Image Caption

Przemysł kosmetyczny

Image Caption

Przemysł farmaceutyczny

Image Caption

Pomieszczenia czyste

Image Caption

Rozlewnictwo

Image Caption

Monitoring procesu

Image Caption

Części zamienne

Image Caption

Wsparcie techniczne

Izolacja strefy procesowej

Skuteczna zabezpieczenie procesu lub/i operatora jest kluczowe w celu zachowania odpowiedniego poziomu bezpieczeństwa i higieny w procesu produkcyjnym.
W oferujemy państwu szereg rozwiązań służących zapewnieniu bezpieczeństwa w pracy z substancjami API (Active, Pharmaceutical, Ingridients). Każde z rozwiązań jest indywidualnie projektowane zgodnie z wytycznymi klienta i optymalnie dostosowane do wymagań procesu produkcyjnego.

Ochrona produktu/operatora w zależności od rodzaju substancji aktywnej.


OEL zakres (ug/m3)

Potencjał farmakologiczny

Rodzaj ochrony

1000 -5000 produkt bezpieczny brak
100 - 1000 niska toksyczność / średnia aktywność farmakologiczna Podstawowa ochrona: HVAC/LEV/Komory nawiewowe
10 - 100 niska toksyczność /  wysoka aktywność framakologiczna Dodatkowa ochrona (LAF, komory nawiewowe w dół)
1 - 10 toksyczne /  wysoka aktywność framakologiczna RABs / Cytolator, Sterilator
<1 Wysoce toksyczne / bardzo wysoka aktywność farmakologiczna Cytolator, glove box

Po szczegółowe informacje prosimy o kontakt z naszym biurem 022 702 94 94.

Pełna oferta producentów na stronie

http://www.comecer.com/

http://www.telstar-lifesciences.com/

 

Galeria

Opis

Broszura

Cytolator

Izolatory o ciśnieniu negatywnym przeznaczone sa do pracy z produktami niebezpiecznymi biologicznie lub wymagającymi zminimalizowania zanieczyszczeń krzyżowych. Izolator wyposażony jest w trzeci filtr HEPAH14 zainstalowany pod stołem roboczym zgodonie z wymaganiami przepisów pracy z substancjami niezbepiecznymi. Wyposażony w mechaniczny system blokad krzyżowych, lampę UV (opcjonalnie timer). Podłączenie mediów (próżnia, woda, powietrze). Urządzenie przystosowane jest do pracy dla jednego bądź 2 operatorów. Maszyna wyposażona w sensor  Minihelic do monitorowania kontroli ciśnienia w komorze roboczej.

Sterilator

Izolatory o ciśnieniu pozytywnym gwarantują laminarny przepływ powietrza w komorze roboczej. Przeznaczone są do pracy z substancjami aktywnymi wymagajacymi sterylnego otoczenia. Wykonany w całości ze stali 316L. Nadmuch powietrza i wywietrzniki wyposażone w filtry HEPAH14 ze wstępnym filtrowaniem aG3. Wyposażony w mechaniczny system blokad krzyżowych, lampę UV (opcjonalnie timer). Podłączenie mediów (próżnia, woda, powietrze). Urządzenie przystosowane jest do pracy dla jednego bądź 2 operatorów.

RABS

Komory RABS (restricted access barrier systems) stanowią zapewniają izolację aerodynamiczną w krytycznych strefach procesu pakowania leków. Standartowo urządzenie pobiera powietrze z otoczenia. Może być wyposażone w filtr HEPA zapewniający liczbę cząstek w klasie ISO 5 (klasa A). Powietrze opuszczające komorę bariery nie jest poddawane dodatkowej filtracji. Komory "open RABS" stosuje się dla substancji nie szkodliwych dla operatora.

C-RABS

C-RABS (close active restricted access barrier system) - komory C-RABS w porównaniu do RABS zapewniają dodatkową filtrację powietrza wychodzącego z komory. Przeznaczone są między innymi do produkcji substancji  niebezpiecznych dla otoczenia.

Komory nawiewowe (Downflow booths)

Komory nawiewowe stanowią ochornę dla operatora, produktu na poziomie (OEL < 100 mg/m3). Znajdują szczególne zastosowanie w pracy z substancjami sypkimi: proszkami, granulatami. Powietrze o przepływie laminarnym dostarczane jest z sufitu komory, tłumiąc pylenie generowane np przy pobieraniu próbek, przesypywaniu, dozowaniu. Kratki wentylacyjne u podstawy tylnej ściany odbierają powietrze. Komora następnie poddaje je filtracji i przekazuje spowrotem do nawiewu. Niewielki procent powietrza uchodzi przez zawór poza komorę w celu zachowania negatywnego ciśnienia w strefie roboczej. Zabezpiecza  środowisko zewnętrzne przed dostaniem się pyłów substancji aktywnej poza komorę nawiewową. Konstrukcja komory jest w pełni konstruowana jest zgodnie z indywidualnymi  wymaganiami klienta.