Izolacja strefy procesowej
Skuteczna zabezpieczenie procesu lub/i operatora jest kluczowe w celu zachowania odpowiedniego poziomu bezpieczeństwa i higieny w procesu produkcyjnym.
W oferujemy państwu szereg rozwiązań służących zapewnieniu bezpieczeństwa w pracy z substancjami API (Active, Pharmaceutical, Ingridients). Każde z rozwiązań jest indywidualnie projektowane zgodnie z wytycznymi klienta i optymalnie dostosowane do wymagań procesu produkcyjnego.
Ochrona produktu/operatora w zależności od rodzaju substancji aktywnej.
OEL zakres (ug/m3)
|
Potencjał farmakologiczny
|
Rodzaj ochrony
|
| 1000 -5000 |
produkt bezpieczny |
brak |
| 100 - 1000 |
niska toksyczność / średnia aktywność farmakologiczna |
Podstawowa ochrona: HVAC/LEV/Komory nawiewowe |
| 10 - 100 |
niska toksyczność / wysoka aktywność framakologiczna |
Dodatkowa ochrona (LAF, komory nawiewowe w dół) |
| 1 - 10 |
toksyczne / wysoka aktywność framakologiczna |
RABs / Cytolator, Sterilator |
| <1 |
Wysoce toksyczne / bardzo wysoka aktywność farmakologiczna |
Cytolator, glove box
|
Po szczegółowe informacje prosimy o kontakt z naszym biurem 022 702 94 94.
Pełna oferta producentów na stronie
http://www.comecer.com/
http://www.telstar-lifesciences.com/
Galeria
|
Opis
|
Broszura
|
|
Cytolator
Izolatory o ciśnieniu negatywnym przeznaczone sa do pracy z produktami niebezpiecznymi biologicznie lub wymagającymi zminimalizowania zanieczyszczeń krzyżowych. Izolator wyposażony jest w trzeci filtr HEPAH14 zainstalowany pod stołem roboczym zgodonie z wymaganiami przepisów pracy z substancjami niezbepiecznymi. Wyposażony w mechaniczny system blokad krzyżowych, lampę UV (opcjonalnie timer). Podłączenie mediów (próżnia, woda, powietrze). Urządzenie przystosowane jest do pracy dla jednego bądź 2 operatorów. Maszyna wyposażona w sensor Minihelic do monitorowania kontroli ciśnienia w komorze roboczej.
|
 |
|
Sterilator
Izolatory o ciśnieniu pozytywnym gwarantują laminarny przepływ powietrza w komorze roboczej. Przeznaczone są do pracy z substancjami aktywnymi wymagajacymi sterylnego otoczenia. Wykonany w całości ze stali 316L. Nadmuch powietrza i wywietrzniki wyposażone w filtry HEPAH14 ze wstępnym filtrowaniem aG3. Wyposażony w mechaniczny system blokad krzyżowych, lampę UV (opcjonalnie timer). Podłączenie mediów (próżnia, woda, powietrze). Urządzenie przystosowane jest do pracy dla jednego bądź 2 operatorów.
|
 |
|
RABS
Komory RABS (restricted access barrier systems) stanowią zapewniają izolację aerodynamiczną w krytycznych strefach procesu pakowania leków. Standartowo urządzenie pobiera powietrze z otoczenia. Może być wyposażone w filtr HEPA zapewniający liczbę cząstek w klasie ISO 5 (klasa A). Powietrze opuszczające komorę bariery nie jest poddawane dodatkowej filtracji. Komory "open RABS" stosuje się dla substancji nie szkodliwych dla operatora.
|
 |
|
C-RABS
C-RABS (close active restricted access barrier system) - komory C-RABS w porównaniu do RABS zapewniają dodatkową filtrację powietrza wychodzącego z komory. Przeznaczone są między innymi do produkcji substancji niebezpiecznych dla otoczenia.
|
 |
|
Komory nawiewowe (Downflow booths)
Komory nawiewowe stanowią ochornę dla operatora, produktu na poziomie (OEL < 100 mg/m3). Znajdują szczególne zastosowanie w pracy z substancjami sypkimi: proszkami, granulatami. Powietrze o przepływie laminarnym dostarczane jest z sufitu komory, tłumiąc pylenie generowane np przy pobieraniu próbek, przesypywaniu, dozowaniu. Kratki wentylacyjne u podstawy tylnej ściany odbierają powietrze. Komora następnie poddaje je filtracji i przekazuje spowrotem do nawiewu. Niewielki procent powietrza uchodzi przez zawór poza komorę w celu zachowania negatywnego ciśnienia w strefie roboczej. Zabezpiecza środowisko zewnętrzne przed dostaniem się pyłów substancji aktywnej poza komorę nawiewową. Konstrukcja komory jest w pełni konstruowana jest zgodnie z indywidualnymi wymaganiami klienta.
|
 |